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■本报记者 张 敏
辅仁药业董事长朱文臣于12月28日在《证券日报》社举办的第二届新时代资本论坛上表示，目前国家推出的一系列政策主题是降价和控费，产业升级已经摆在医药企业面前。国家发布的一系列政策，包括推出国家医保目录、基本药物目录、一致性评价、加大对原研药替代、4+7城市集中采购等，名义上是医保升级，但政策的利好和影响是相互抵消的。企业唯一的出路就是创新。
2018年，国家卫健委、国家药监局、国家医疗保障局成立，机构改革也引发了监管的变化。例如，对抗癌药等降税、接受境外临床试验数据、进口药审批提速、4+7城市药品集中采购、拟出台辅助用药目录等，这些政策都将对医药行业产生深远影响。
朱文臣认为，政策变化产生的影响是专利期的创新药仍有利润空间，非专利期的药物利润空间已经很有限。
朱文臣表示，仿制药一致性评价投入较多，但通过仿制药一致性评价只是未来竞争的一个门槛。就从4+7城市药品集中采购来看，通过一致性评价之后，如果这个品种有3家甚至3家以上，而只有1家中标，其他企业只会落标。对于企业来说，今年中标，不意味着未来几年也会中标。如果一个品种超过5家，这个品种基本上就没有市场可做。
朱文臣认为，在带量采购模式下，即使是高端仿制药的利润也会让出，普药因其市场范围广还存在市场。但无论是哪一类型的企业，都处于胶着状态，医药行业的政策效应都在相互抵消。企业的唯一出路就是创新。“做不出别人没有的品种，医药市场的企业出路都不大”。
朱文臣介绍，辅仁药业早在2012年就进行了大规模的创新。公司在郑州、上海等地拥有4个研发公司，目前研发人员突破1200人，研发投入已经超过10亿元。到2021年，公司会有10个创新药进入临床上市，彼时，公司的研发人员会突破5000人。
“公司在转型升级。未来，对于高端仿制药我们采取的是与印度、美国合作的方式介入。普药还有一点市场空间，但带量采购以后，这些空间都会被压缩。公司将把全部的研发精力都转到新药上，从2021年开始，新药将占主导地位。”朱文臣表示。
值得注意的是，朱文臣强调，医药企业转型升级的难度加大。医药工业的转型升级，不是一两年的事，辅仁药业六七年前就开始转型，到现在为止才刚刚转过来，创新贡献的销售额在增加。辅仁药业未来还要花费六七年的时间进行转型升级。但是创新需要企业整合多种要素，包括文化、思维等，这决定企业的创新程度。