食品药品监督管理部门颁布_中华人民共和国药品管理法2015

【中国化工仪器网 本网原创】导读：国家食品药品监督管理总局（CFDA）是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构，近年来在我国食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理方面发挥着不可或缺的重要作用。中国化工仪器网笔者有意整理了2016年上半年我国食品药品监管管理总局发布的各项法律法规，以飨广大读者。

食药监局：保健食品名称不得使用功能性表述

虚假宣传、夸大性能、产品保健手续缺失……保健食品中存在的种种乱象将得到规范。3月3日获悉，国家食品药品监督管理总局近日发布《保健食品注册与备案管理办法》(下称“办法”)，今后保健食品名称不得含有虚假、夸大或绝对化，明示或暗示预防、治疗功能等词语。办法称，从今年7月1日起，保健食品管理由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式，规定国家食药监总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理。

办法规定，保健食品名称不得使用虚假、夸大或者绝对化，明示或者暗示预防、治疗功能等词语；明确不得使用功能名称或者与表述产品功能相关的文字；规定同一企业不得使用同一配方，注册或者备案不同名称的保健食品，不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。在法律方面，办法强化了对保健食品注册和备案违法行为的处罚。规定保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交资料的真实性、完整性、可溯源性负责。该办法规定，注册申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请注册的，不予受理或者不予注册，并给予警告，申请人在一年内不得再次申请注册保健食品。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

国家食药监总局发布《食品生产经营日常监督检查管理办法》

为加强对食品生产经营活动的日常监督检查，落实食品生产经营者主体责任，保证食品安全，2016年3月4日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第23号令《食品生产经营日常监督检查管理办法》(以下简称《办法》)。

新修订的《食品安全法》规定食品生产经营监管由食品药品监管部门统一负责。为贯彻落实新修订的《食品安全法》，强化食品安全属地管理，建立一套科学、统一、高效的食品生产经营日常监督检查制度。

食药监局:加强打击医药器械电商违规行为

备受业界和资本市场关注、未来似乎蓝海一片的医药电商却在今年迎来了接二连三打击——处方药网售政策出台没了下文，广从有关渠道获悉，该政策出炉时间不明朗，不排除长期搁置可能性；另一方面，1号店、八百方、天猫医药馆商家等都陆续收到通知——即日起停止发布销售药品类目商品，医药电商A证试点宣告暂停。在此背景下获悉，未来政策趋向或利好以o2o模式探索医药电商的企业。

业内人士认为，目前所有商业形态都将面临“传统行业互联网化、互联网行业传统化”这一现状，在医药领域，政策和市场依然会顺应“互联网”大趋势，但具体探索模式仍值得商榷，无论过程如何，最终将回归到用户服务和用药安全本质上。而对于医药电商发展的未来，北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣表示，医药电商市场是多边市场，线上走向线下是发展大势，该平台构建的是医药健康生态圈，需求多样并非单一配送药服务就可以解决。

食药监局：《网络食品经营监督管理办法》即将出台

国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽6月15日在“首届中国互联网食品安全高峰论坛”上透露，《网络食品经营监督管理办法》即将出台，将细化网络食品第三方交易平台义务。据悉，此次论坛是全国食品安全宣传周的分论坛活动之一。论坛上与会嘉宾热议备受消费者关注的外卖平台出现“黑作坊”等网络食品安全问题。“一些‘黑作坊’的网络订餐页面公示信息不真实，今后不仅要‘亮证经营’，确保经营范围与许可经营项目相一致，还要保证公示信息绝对真实。”国家食药监总局食品安全监管二司副司长崔恩学说。

此外，网络食品第三方平台还应当承担相应的义务和责任。国家食药监总局法制司司长徐景和认为至少有以下十项：第一，第三方平台备案；第二，入网主体资质审查与实名登记；第三，食品安全风险的自查和排查；第四，违法行为的制止和报告；第五，严重违法行为发生时停止平台服务；第六，履行特别承诺，如先行赔付；第七，投诉举报的处理；第八，承担附条件民事责任赔偿；第九，执法调查配合；第十，食品安全法制宣传。

食药监局发布《如何吃得更安全——食品安全消费提示》

新修订的《食品安全法》明确食品安全工作的四大原则：预防为主、风险管理、全程控制、社会共治。以此原则为指导，食品药品监管总局组织中国食品科学技术学会和相关行业协会、权威专家，以保障公众食品安全为出发点，以指导科学消费为落脚点，着眼于日常消费量大的食品品种，针对可能的食品安全盲点和消费误区，结合当前夏季温度高、湿度大等特点，编制了系列消费提示。

总体来看，消费者在选购、存储和加工制作食品时应注意以下三方面：一是通过正规可靠渠道购买并保存凭证，看清外包装标签标识中的食品生产单位和产品相关信息，如生产日期、保质期、生产者名称和地址、成分或配料表、食品生产许可证编号、适用人群等。不要购买无厂名、厂址、生产日期和保质期的产品，不要购买超过保质期的产品。二是购买后按照标签所示方式保存，保存期限不要超过保质期。按照标示方法加工食用。老人、孕妇、婴幼儿、免疫力低下和易过敏人群应特别关注食品适用人群。散装食品注意适量买入，妥善保藏。三是食品加工制作时应注意清洁卫生。加工人员应洗净双手。制作前确认食材新鲜，没有变质。食材要洗净，刀具、案板和餐具等要清洁并生熟分开。加热烹制过程要做到烧熟煮透，凉菜要现做现吃。除了上述注意点以外，消费提示还对不同特点食品的选购、存储、加工提出了建议。

食药监总局:暂停药品电子监管有关规定，公开征求修订GSP条款

节前引起争论的电子监管码终于有了最新进展，2月21日，CFDA连发两个公告，就药品电子监管码的问题进行了最新表态。

鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）要求，对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，现决定暂停执行食品药品监管总局《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（2015年第1号）中药品电子监管的有关规定。

国家食药监总局：55个医疗器械获批，IVD产品多达39个

月13日，CFDA发布55个医疗器械准产批件通知，33个为首次注册，22个为到期换证产品。这55个产品中，体外诊断试剂产品多达39个，占据此次名单大半！

这55个产品中，体外诊断试剂产品多达39个，占据此次名单大半!其中，北京泰格科信生物科技有限公司获10个批件，厦门市某生物技术有限公司获6个批件，杭州某生物技术有限公司获5个批件。另，无源类医疗器械产品和有源类医疗器械产品各获批8个证。

本网编辑总结

食品、药品、医疗器械、化妆品等与我国人民的日常生产生活息息相关密不可分，不断加强我国检验检测综合能力、提升各类产品质量安全、保障人们生命安全，提高我国检验检测国家实力，显得尤为重要。

（来源：中国化工仪器网）

文章链接：中国化工仪器网 https://www.chem17.com/news/Detail/96032.html