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电影《我不是药神》上映后
一时间
引起了人们的强烈共鸣
“慢性粒细胞白血病”
“格列卫”
“印度药抗癌药代购”
“陆勇”
“诺华制药”等成为热搜词
清远的慢粒白血病患者情况如何?
他们吃什么药?出去戴口罩么?
患者究竟怎样生活?
最近,记者采访了主任医师、清远市人民医院血液病科主任李玉权,为我们讲述了背后的故事。
主任医师、清远市人民医院血液病科主任李玉权在查房,为患者检查身体。
慢粒白血病的他,生了一对龙凤胎
6月,清远市人民医院刚刚举行了慢粒白血病病友会,于是,我们有机会知道了小牧(化名)的故事:
12年前,27岁的他确诊了慢粒白血病,经商的堂兄家境颇丰,仗义相助,他得以一直服用格列卫。现在的他,是一对龙凤胎的父亲,工作已经是在管理层岗位,平时也会逛街、跟朋友聚会,如果他不说,没有人知道他会是慢粒白血病的患者。
小牧不忌讳讲述自己的故事,他还以亲身经历,鼓励别人勇敢面对疾病,战胜疾病,享受生活。
老家在山西的老黄(化名),则在服用了2年格列卫后,不堪经济重负,找渠道吃了5年印度的仿制药,去年开始改为服用国产仿制药,如今,依然以较好的状态生活着。
“格列卫是商品名,药名为甲磺酸伊马替尼。诺华公司出产的甲磺酸伊马替尼叫格列卫,国内和印度都有仿制药,各自有其商品名。”李玉权说。“我所知道的服用伊马替尼的病人,都还活得好好的!”
他介绍,清远市人民医院血液病科接诊的本地区慢粒白血病患者有40多例,以中老年人为主,年轻人有三五例,最年轻的确诊时仅20多岁,最年长的有70多岁。在地域分布上没有规律,但以家庭条件相对较差的群体为主。
在清远慢粒白血病患者群体中,一直吃格列卫的有4人,其中一位计划改服国产仿制药。接受伊马替尼治疗的共有12人,其他2/3的患者依然采用传统的治疗方式。这些慢粒白血病患者,需要长期进行疗效和药物不良反应监测,定期检查血常规,每个月至少检查一次,当血小板或红细胞出现明显下降时,需要减药或停药,根据实际情况调整治疗方案。最好治疗后3、6、12个月复查一次融合基因。但是,他们可以像正常人一样上班、干活。
像电影《我不是药神》里大家都戴着口罩的场面,李玉权表示,现实生活中并不会经常发生,对于慢粒白血病患者而言,日常生活中,一直戴口罩并没有必要,只是人多、空气混浊的地方要尽量少去,电影院等场所也不宜多去。
慢粒白血病到底如何发生?格列卫为什么能治?
病情的发现有时候带有偶然性。小牧当时是去吃喜酒,邻桌坐着一个资深皮肤科医生,小牧的手掌心有红点,就让医生帮他看看。“这不像皮肤病,你去验验血吧!”医生叮嘱。验血后,小牧被发现白细胞很高。此前,他从没想过肿瘤会跟自己有任何关系。
另一名60多岁的老人则是因为脾脏肿大——洗澡时,他发现自己左上腹有一处肿胀,一直消不下去。“慢粒白血病属于慢病,起病慢,没有特别的表现,80%的患者长期是没有症状的。”李玉权谈到,白细胞高、脾大,是该病的典型表现。
李玉权介绍了慢粒白血病的致病原理:
由于两条染色体之间发生的交错易位,9号染色体上的Abl基因,恰好与22号染色体上的BCR基因连到了一块,产生了一条BCR/Abl融合基因。这条融合基因编码了一种奇特的酪氨酸激酶。对常规酪氨酸激酶而言,它们的活性受到了严格的控制,不会突然失控。但BCR/Abl蛋白则不同,它不受其他分子的控制,一直处于活跃状态,不受控的细胞分裂,引起癌症。
慢粒白血病的治疗,关键是要抑制粒细胞生长。在1999年格列卫获准面世前,传统的治疗方式主要有两种:服用带毒性的药物,将细胞杀灭;注射干扰素,抑制其生成。
李玉权打了个比方来说明这几种治疗方案的特点:
以《水浒传》108好汉作比,宋江是首领,后面有107个好汉,下面是无数的喽啰,两种传统治疗方法,能将喽啰杀死一部分,但对108个好汉没什么影响。甲磺酸伊马替尼的出现则有划时代的意义——它对107个头目有抑制作用,可以控制他们发展小喽啰,缓解病情。
服用带毒性的药物其实就是口服化疗药,有肝损害等;而注射干扰素要求较高,且其会产生明显副作用——严重流感样症状,患者会十分难受。
“格列卫的诞生具有划时代的意义,有人将它称为一个奇迹,也有人把它比作是杀死魔物的银色子弹。”李玉权谈到,在格列卫诞生前,只有30%的慢性骨髓性白血病患者能在确诊后活过5年,格列卫将这一数字从30%提高到了89%,且在5年后,依旧有98%的患者取得了血液学上的完全缓解。
国产也有仿制版格列卫,清远已纳入医保
李玉权介绍,格列卫的仿制品并不是只有印度有,中国也有成熟的仿制药,且被权威专家“盖章”——治疗效果相当,副作用相差不大。
诺华制药的格列卫专利期在2013年4月1日已期满,国内很多药企开始了对格列卫进行仿制,目前我国能够生产格列卫仿制药的企业有三家是:江苏豪森、正大天晴、石药欧意。其中,豪森的昕维(商品名)和正大天晴50mg、100mg的格尼可(商品名)在2013年获得原CFDA的批准文号,石欧药意的100mg的甲磺酸伊马替尼片剂也在2014年获得通过(为方便表述,后面统称国产格列卫)。
正大天晴当初对格尼可开展的人体生物等效性试验,并对多名参与临床试验的患者进行了临床追踪;豪森还专门进行了昕维与格列卫的头对头对比试验(即,两种或多种因素的比较是在同一个实验设计内、同时进行的平行对照实验,而不是历史对照或不同研究者实验的结论)。同时,据Insight医药情报局消息,江苏豪森率已于日前先收到CFDA核准签发的化学药品“伊马替尼”的《药品补充申请批件》,成为伊马替尼首个通过一致性评价的企业。
这些都一步步打消了国产格列卫上市时外界的质疑。
而国产格列卫价格与诺华格列卫相比,则明显亲民。李玉权介绍,1粒进口格列卫与1粒国产格列卫的价格比约为10:1。
诺华格列卫刚刚进入中国市场时,价格约为208.33元/粒,2017年医改取消药品加成后降为162元/粒,而国产格列卫约合16.7元/粒。一名慢粒白血病患者一般每天需要服用4颗药物。但少部分患者需要的剂量较少,如清远一名老年男性患者,每天两粒就可以满足治疗需要。
然而,现在,不管是诺华原研格列卫还是国产格列卫,费用负担都明显降低:近年来,诺华公司进行爱心回馈,经中华慈善总会严格审核通过后,患者可得到买赠,目前已实现买3个月赠送9个月,照此推算,每年需五六万元。国产格列卫方面,清远已将其纳入医保,患者需要自己承担的费用为5000余元。
广东省目前只有几家省部级医院获得了向中华慈善总会推荐的资格。
采写|清远日报记者 岳超群 通讯员 彭可明
编辑|绵羊
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