百色金融新闻网
您的位置:百色金融新闻网 > 理财投资 > 沃森生物获63家机构、4大私募联合调研 多个生物药进入临床试验-青岛双星股吧

沃森生物获63家机构、4大私募联合调研 多个生物药进入临床试验-青岛双星股吧

作者:百色金融新闻网日期:

返回目录:理财投资

最新资讯《沃森生物获63家机构、4大私募联合调研 多个生物药进入临床试验-青岛双星股吧》主要内容是青岛双星股吧,【机构追踪】沃森生物获63家机构、4大私募联合调研 多个生物药进入临床试验第一财经财商APP机构追踪栏目从机构调研和机构持股两个角度对股票信息进行甄选,主要关注机构重仓股、机构扎堆调研及重点机构调研的上市公司。,现在请大家看具体新闻资讯。

【机构追踪】沃森生物获63家机构、4大私募联合调研 多个生物药进入临床试验

第一财经财商APP机构追踪栏目从机构调研和机构持股两个角度对股票信息进行甄选,主要关注机构重仓股、机构扎堆调研及重点机构调研的上市公司。

因第一财经财商APP机构追踪栏目是收费栏目,为保证付费用户权益,一财网更新该栏目内容都不为当天及时消息,请投资者注意更新文章原发布时间,以免造成不必要的损失,更多精彩内容可搜索下载第一财经财商APP查看。(该文首发时间为2015年6月29日)

机构去哪儿?跟着机构调研的步伐,让机构帮您选股。

5月18日起,《机构追踪》每周一至周五将在每天上午9:00及时发送机构调研最新数据,将机构最新动态呈献给投资者。

6月26日共有21家公司公告了机构调研信息。

其中,双星新材(002585,股吧)(002585.SZ)在6月24日机构调研当天录得涨停。

此外,沃森生物(300142,股吧)(300142.SZ)在6月24日获得东方港湾、景林资本、从容投资、星石投资等63家机构抱团考察。

沃森生物获63家机构、4大私募联合调研 多个生物药进入临床试验

重点公司

沃森生物(300142.SZ):获63家机构、4大私募联合调研

调研机构明细:

Sinovo Growth Capital、爱港投资、北京宏道投资、博鸿投资、博时基金、承周资产、东北证券(000686,股吧)资管、东方港湾、东海资管、东吴基金、敦和资产、方略资本、富国基金(博客,微博)、光大资管、滚石投资、国海富兰克林、国联安基金、海通资管、合懿投资、弘尚资产、华安基金、华富基金、汇利资产、慧网基金、金元惠理、景林资本、巨杉资产、陆宝投资、洛博迈、农银汇理基金、璞盈投资、浦银安盛、普尔投资、齐鲁证券资产管理、启明创投、清华金控金信、厦门普尔投资、上海从容投资、上海大威德投资、上海里成、上海万丰友方投资管理有限公司、上海湘禾投资、苏州智银、泰康资产、天风证券资管、天弘基金、通金投资、新天域资本、信诚基金(博客,微博)、星石投资、兴业全球(340006,基金吧)基金、阳光保险资管、银河证券、育迅投资、域秀资本、原点资产、长安信托、招商局资本、招商昆仑、招商证券(600999,股吧)、浙商基金、中国健康产业基金、中信建投、中信证券

调研干货:

1、机构:赫赛汀等生物类似药的临床进展,未来的报批进度怎样?

沃森生物:

最快的GB221赫赛汀生物类似药目前处于临床II期,计划2015年底进入III期,已完成澳大利亚头对头I期健康人临床试验。

GB242 类克生物类似药产品,上周已经获得伦理批件。

GB232修美乐生物类似药产品在韩国申请临床,已于4月27日在韩国开始临床I期研究。

2、机构:也有其他公司在做生物类似药,嘉和与其他公司的差异化在哪?

嘉和竞争优势在产品线、团队、成本3方面。产品线:嘉和先做bio-similar,再做bio-better,再往下是创新药,并布局多条产品组合线,相对来讲,嘉和的产品布局非常完整。

团队:2010年之后海外专家团队开始陆续回国。但嘉和生物从2008年就开始从海外引进专家团队,在时间上较早,做生物药企业的团队、产品和技术都需要时间的积累,嘉和很早就形成了海外专家团队,具有优势。

成本:国内研发公司与国外公司不一样,成本具有非常大的差异,最突出的一点与产品线有关,产品越多,平摊的研发成本就越低,嘉和具有产品组合的优势。另外,生产成本方面,生产技术越先进,则得率越高,嘉和的工艺和质量都比较先进,成本较低。

3、机构:嘉和未来上市后的生物类似药,如肿瘤药、类风湿药等产品的未来市场定价怎样?

首先,Bio-similar生物类似药会比原研药便宜,一般50-70%的定价比例是一个大概和合理的比例,而且随着越来越多产品的上市,总量上升,市场量增价低的过程是一个大的趋势,随着国家越来越考虑民生,未来5-10年单抗有望纳入医保。

创新药方面,每个产品具体不一样,具有一定的差异化。

4、机构:嘉和对于注册报批在仿制药和新药方面的考虑,需要购买新药进行头对头比较有哪些方面的考虑?

沃森生物:

2015年2月28日试用版的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》讨论有3年时间,从嘉和第一个产品开始申报时,嘉和所有的临床设计已经将指导原则考虑进去了,如已将欧盟的指导原则和美国的框架性草稿指导原则考虑进来,保证了无缝连接,新的指导原则未出来之前,嘉和申报走新药之路,新的指导原则发布后可按照新指导原则进行;嘉和第二个产品类克类似药恰好赶在指导原则出来之时,可以按照新的类似药指导原则执行,但在国家的新药和类似药的类别上,没有将生物类似药具体分类,在临床期间到生产批文期间,嘉和也会与国内同行推进国家的生物类似药指导原则。

嘉和从GB221项目Herceptin生物类似药开始即做头对头多对照,而不采用安慰剂,倾向于按照生物类似药的指导原则做。

5、机构:资金对嘉和仿制药头对头试验(购买原研药)的影响?

嘉和之所以先做前4个生物类似药,已经为嘉和做了一个很好的铺垫,之后是累加式的推进,再做Best-class创新药,再之后做新靶点的药物。

6、机构:II期到III期的临床需要多长时间?研发成本如何?

产品研发的几个基本原则,一个是对照,另一个是渐进,再是与药监部门的沟通。关于渐进,如果在药学部分有非常好的数据支持,在临床前有良好的相似性,临床可简化。临床综合来看,要入组多少病人,要走多长时间,相似性的支持,实际上在临床已经不是标准的I、II、III期,而是分为早期和晚期,并不是设对照一定会增加成本,而是一个平衡点。

7、机构:嘉和在工艺方面的优势在哪?

工艺连着生产,生产连着成本,在质量不变的情况下,嘉和追求生产的灵活性、可控性和产率。工艺的先进性具体表现在,单抗的产出是14-15g/L,200L一个罐。抗PD1抗体从目前情况看,未来计划也是14-15 g/L。III期临床的产品要求最差为5 g/L,最好在10 g/L以上。嘉和下游大约回收产率在70%以上。整体来讲,创新是单抗产品的关键和主要生命力。

8、机构:嘉和生物类似药产品的II期到生产的时间表怎样?

现在的生物仿制药,主要分早期和晚期,嘉和的Herceptin生物类似药的临床试验最早,澳大利亚健康人临床试验的相似性已有数据。该产品目前处于临床II期,计划年底开始临床III期,目前进展比较顺利。

风险提示:本文对市场的分析意见仅供参考,投资者据此操作风险自负。

第一财经《财商》八大选股逻辑

第一财经《财商》是第一财经旗下专业投资者资讯服务团队,穿越A股八年牛熊,关于投资逻辑最新思考浓缩升华为“八维立体选股体系”:财务选股、技术选股、卖方选股、买方选股(即机构跟踪)、量化选股、事件驱动选股、牛散选股、大数据选股等八个维度的选股体系。

通过第一财经财商APP为投资者量身打造了一套投资学习进阶体系:

股市实战天天看;

机构动向周周追;

深度内参半月读;

牛散布局季季跟。

如果您热衷投资,请搜索下载第一财经财商APP。

沃森生物获63家机构、4大私募联合调研 多个生物药进入临床试验

相关阅读

关键词不能为空

经济新闻_金融新闻_财经要闻_理财投资_理财保险_百色金融新闻网