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药企小心!新一轮飞检风暴启动,848名GMP检查员已上岗!-848

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最新资讯《药企小心!新一轮飞检风暴启动,848名GMP检查员已上岗!-848》主要内容是848,国家药监局发布《国家药品监督管理局办公室关于公布新聘任国家药品GMP检查员名单的通知》。通知表明,今年新聘任药品GMP检查员名单发布:新增54人为专业检查员。,现在请大家看具体新闻资讯。

药企们要注意了。

新一轮飞检启动

近日,国家药监局发布《国家药品监督管理局办公室关于公布新聘任国家药品GMP检查员名单的通知》(以下简称“通知”)。

药企小心!新一轮飞检风暴启动,848名GMP检查员已上岗!

通知表明,今年新聘任药品GMP检查员名单发布:新增54人为专业检查员。

据药代通了解,本次新聘54位专业检查员,加上今年6月受聘的145名检查员和2016年5月、6月公示的总649名检查员,我国已有848名检查员。注入新鲜血液后,预计明年的飞检力度将进一步增强。

飞检力度不断增强

实际上,近几年,国家药品监察部门对药品的监察力度不断加强,“飞检”次数也与之上升。

据不完全统计统计,在2017年的飞检中,有近六成的受检企业GMP证书被收回,近半数企业被立案查处。

主要问题企业包括

l 2017年国家抽检发现问题较多的企业38家;

l 疫苗类生物制品生产企业40家;

l 血液制品生产企业28家;

l 麻醉、精神药品和药品易制毒类生产企业15家;

l 新批准上市的注射剂仿制药生产企业60家;

l 专项检查生产企业20家。

国民用药安全提升

众所周知,飞行检查与日常检查不同,事先不会通知被检查对象、也不定时间、不定路线。这对于企业会形成一种无形的压力,也促使企业时刻保持规范生产。

这样一来,药企们随时置身于“被监管”的法网之下,在一定程度可以保证药品的质量安全,百姓们的用药安全也能得到保障。

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