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日前,一条题为“知名中草药牙膏发现西药成分”的微博刷了屏。
我们平常在超市中就能轻易买到的日用品添加了处方药?这一消息引起了网友不小的惊慌。
难道以后都不能愉快地刷牙了吗?
云南白药牙膏(来源:官网截图)
牙膏里竟然有处方药?
云南白药回应
日前,微博认证“@科普医生博雅”发文称,自己在云南白药牙膏成分中发现了氨甲环酸,这是血液科医生常用的止血药,并且还是处方药,同时文内质疑真正起到防止牙龈出血功效的正是氨甲环酸。
微博截图
一石激起千层浪,作为国内知名中草药牙膏,该产品能否保证使用安全性和功效,引起了不少网友的质疑。
对于公众的质疑声,23日上午,云南白药集团股份有限公司在其官网就事件做出回应。
回应称,云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家和国际的相关通用规定,无违法添加成分,更未使用禁用成分。产品功效进行过大量、完整的药效学、毒理学以及临床试验,确保了云南白药牙膏的安全性。
网页截图
氨甲环酸究竟是什么?
公开信息显示,氨甲环酸又被称作凝血酸,常在临床中使用,如出血过多、外科手术、美白以及血友病患者治疗。
这种药物通过与抗纤维蛋白溶酶作用加强抗纤溶作用,以达到辅助止血效果,另外,它也可以通过阻止抑纤维蛋白的分解起到止血作用,纤维蛋白是人体内常见的凝血因子。
此外,这种主要作用是止血的处方药有明确的不良反应,包括有血栓形成和出血、腹泻、呕吐;注射后可有视力模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状,虽然很少见但确实存在。
而根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。
此外,处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
某电商平台上出售的处方药氨甲环酸片(网页截图)
添加氨甲环酸是否违规?
目前,对于“氨甲环酸”是否能添加在牙膏里,各方说法不一。
“‘氨甲环酸’并非牙膏用料规范国标违禁成分”
针对“‘氨甲环酸’可以添加在牙膏里”的说法,有业内人士称,国家标准没有禁止该成分。记者查阅了国家轻工行业标准关于牙膏和功效性牙膏的原料添加标准,发现“氨甲环酸”确实并不在国家标准中牙膏用料的限用或禁用的名录之中。换句话说,牙膏包装盒上“成分”一栏中标明的“氨甲环酸”,并不是牙膏用料规范国家标准的违禁成分。
但是“春雨医生”提醒,处方药的定义是:必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。“处方药”为何可以成为日用品牙膏的成分?
“‘处方药’和‘处方药原料成分’概念有待厘清”
北京大学医学部教授王月丹称,临床使用的处方药“氨甲环酸”和作为成分学名的“氨甲环酸”是不是同一个概念,还有待厘清:
“日常用品当中有药品成分是比较常见的现象,比如牙膏当中有些中药,但是这些中药是不是都属于药食同源的,或者非处方药的这个也不好说。另外,他们用的药是原料药?还是国家批准的处方药拿来做原料?这也是不一样的。因为这个成分可以是处方药的成分,但是处方药实际上批的是药品产品本身。如果他用的是原料的话,恐怕也不会违反国家相关规定。”
“法无授权即为禁止”?
此外,有护肤品配方师提出,“氨甲环酸”又名“传明酸”,具有止血功效的同时,也有退黑除斑的功效,是美白产品常用的成分。不过,“任何含有传明酸的化妆美容产品必须按照药妆申报,审批流程比普通化妆品严格的多。”
这名配方师称,虽然传明酸在化妆品成分中允许使用,但在牙膏用料标准中并没有被允许,目前属于法规空档,“从安全角度考虑当然是法无授权即为禁止。”
到底是“没有禁止即可添加”还是“没有授权即为禁止”,目前,食药监部门并未给出明确答复。
记者在云南白药集团官网上看到,其9月26日发布消息称,“云南白药牙膏喜获GMPC”认证证书,该认证是“公认的化妆品良好生产质量管理规范”,并未提到云南白药为“药妆”产品。
云南白药牙膏也并非所有产品都添加了这一成分,记者发现, 云南白药金口健牙膏和云南白药牙膏(朗健)产品中就没有“氨甲环酸”成分。
蹊跷的时刻:云南白药正处资产重组期
对于刚经历混改且尚处在重组停牌阶段的云南白药来说,牙膏产品功效被质疑并不是个好消息。
截止2018年5月,云南白药牙膏市场份额为18.1%,在国内品牌中排名第二。良好的市场份额也为云南白药股价提升起到了推波助澜的作用。去年6月13日,云南白药以97.05元的价格收盘,总市值达到1010.68亿元,由此跻身千亿市值俱乐部。
然而,在触摸到千亿市值后,云南白药目前已经跌到了每股70.23元的股价,市值早已从千亿市值的光环中缩水到730亿元,并连续遭遇股东减持。
为提升自身的经营活力和资源整合能力,2016年12月,白药控股通过增资方式引入新华都进行混改;2017年6月,白药控股又通过增资方式引入江苏鱼跃科技发展有限公司成为第三方股东。
完成混改后,云南白药2018年9月18日发布公告称,公司控股股东白药控股拟进行整体上市。从9月19日起,公司股票因重大资产重组而停牌至今。
云南白药公司透露,证券最晚将于2018年11月2日恢复交易,同时披露本次重大资产重组的基本情况、是否继续推进本次重大资产重组及相关原因。
在Latitude Health创始人赵衡看来,目前,云南白药面临业绩增长放缓的瓶颈期,在此情况下白药控股一方面通过混改寻求外部资金提升公司经营活力,另一方面通过白药控股整体上市获得更高的市值,从而获得更多资金推动混改继续发展,进一步盘活公司经营活力。
数据显示,2017年云南白药实现营收243.15亿元,增幅为8.5%;实现净利润31.45亿元,增幅为7.71%。而2012年,云南白药的营收和净利增幅分别为20.99%和30.69%。
一位不愿具名的分析人士认为,由于云南白药尚处于停牌阶段,牙膏风波暂不会波及到公司股价,一旦复牌,公司的市值将遭受很大的波动。
经济学家宋清辉表示,“这次牙膏功能被质疑对云南白药可能会造成一些不良影响,产品功能被质疑会影响到部分消费者对云南白药牙膏的信任,甚至可能会波及到公司未来业绩”。