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12月18日，莎普爱思股价在早盘开盘后一字跌停，报19.89元/股，总市值为49.36亿元，较前一交易日市值缩水超过5.48亿元。

此前报道，莎普爱思12月2日被“丁香医生”质疑涉嫌虚假广告宣传，随后莎普爱思在12月6日被国家食药监总局要求尽快启动临床有效性试验；此次事件中涉及的莎普爱思滴眼液需根据国家食药监总局相关要求在三年内完成一致性评价工作。

莎普爱思称，公司将在2018年底之前完成“工艺优化、体外安全性评价、多中心临床测验”等内容；在2019年12月底之前完成“多中心临床试验、产品稳定性考察”；2020年11月底前完成一致性评价研究资料，并上报国家食药监总局。如未能按要求完成，莎普爱思滴眼液可能不予再注册，不能继续生产和销售。

12月16日晚间，莎普爱思对上交所的问询函以及浙江证监局监管关注函回应称，公司将暂停广告发布，并坦言莎普爱思滴眼液的销售和生产受到一定影响。

莎普爱思在公告中表示，目前未出现生产停产、销售受限的情况，但是莎普爱思苄达赖氨酸滴眼液的销售和生产受到了一定影响，其他产品的生产和销售基本正常。

莎普爱思的风险并未结束 经营受影响 股价一字跌停

莎普爱思表示，公司自2017年12月12日暂停发布已审批的广告，新发布的广告将继续严格按照药品广告审查的有关规定和国家食药监总局、浙江省食药监局的新要求执行，对公司广告进行制作并重新履行广告发布的相关审批备案程序。

此外，莎普爱思还提醒投资者，公司除了将面临一致性评价未通过的风险、苄达赖氨酸滴眼液销售量和经营业绩下降的风险外，还将面临相关广告受到处罚的风险、苄达赖氨酸滴眼液使用者索赔风险。

就公众关注的产品合法性问题，莎普爱思在公告中称，公司产品是国家正式批准生产的药品。该药品已经进行了Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，结果显示：苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用。是一种安全的、有效的抗白内障药物。目前国内外均有同类产品在销售。

对于媒体关注的广告问题，莎普爱思在公告中称，经自查及主管部门的审核，公司之前广告符合药品广告审查发布的相关规定。为符合国家食药监总局、浙江省食药监局对于企业广告内容要求更加严格规范的最新通知，公司主动提出自2017年12月12日起停止发布已审批的广告。

对媒体质疑其三年1.05亿研发投入过低的问题进行了正式回应，称将加大对眼部疾病治疗的研发投入，提高新药研发能力。

　尽管莎普爱思(603108.SH)以万字长文想要自证清白，但复牌之后市场并没有宽容这家公司的股价。

　　停牌七天后，莎普爱思于12月18日复牌一字跌停，市值蒸发5.5亿。复牌前，莎普爱思以43页万字长文回复监管有关产品疗效、广告合规性相关问询。莎普爱思表示，已于2016年按国家药监局要求启动苄达赖氨酸滴眼液的一致性评价工作，该产品未出现生产停产等情况，但销售生产受到一定影响。此外，莎普爱思坚称，发布的所有广告均符合药品广告审查的规定，但与食药监局的最新通知要求不符，已进行下架。

　　广告下架，产品销售遭受打击，莎普爱思面临的危机并未结束。在医药行业人士看来，莎普爱思的“鸡蛋都放在一个篮子里”，占比营收七成的核心产品遭受全方位质疑，营销策略不得不变，这都将对公司的业绩形成打击。

▲ 数据来源：wind数据库

不背“神药”锅

　　对于外界质疑苄达赖氨酸滴眼液滴眼液(即莎普爱思滴眼液)的疗效，莎普爱思回应称，该滴眼液适应症为早期老年性白内障，于1995—1998年已经完成II期、III期多中心临床试验。结果显示，莎普爱思滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，总有效率分别为71.13%和73.73%。

　　对于这一数据，医药界人士并不认可。“国家食药监(总)局1998年才设立，当时很多临床实验实际上是不完善的，很多仿制药的临床实验数据不具备有效性，所以近两年开始要求仿制药重新去做临床实验。”曾经从事医药研究的人士称，以口服片剂的仿制药为首，监管要求过去的老仿制药需要重做临床实验、拿出有效性数据。

　　根据国家仿制药一致性评价政策和时限要求，289种基本药物要求在2018年底完成评价，否则，则存在较大风险失去市场，甚至文号不保。

▲ 数据来源：wind数据库

在医药人士看来，作为OTC产品，莎普爱思滴眼液的广告投入巨大，而广告的夸大营销是引发沙浦爱死危机的导火索，而后期重新制作广告对于莎普爱思将是新的挑战。

此前，莎普爱思的广告主要在电视上播放，2014年至2017年1-9月对应的广告费用分别为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元、2.2亿元，分别占公司营业收入比重的27%、26%、26.84%、31.87%。

莎普爱思公告称，将加强对眼部疾病治疗的研究投入，提高新药研发能力，加强白内障防治的宣传工作。

　 此外，莎普爱思还提醒投资者，公司除了将面临一致性评价未通过的风险、苄达赖氨酸滴眼液销售量和经营业绩下降的风险外，还将面临相关广告受到处罚的风险、苄达赖氨酸滴眼液使用者索赔风险。

　　上述分析师对第一财经称，和其他医药上市公司相比，莎普爱思的大头并不是处方药，资源投入均集中在滴眼液这一产品上，最终造成抗风险能力差，转型也较为困难。

对于未来，莎普爱思称，将积极采取各种措施将神药风波的影响降到最低，加强对眼部疾病治疗的研究投入，提高新药研发能力，同时改进广告投放策略，，加大对公益事业的投入，提升公司的品牌形象。此外，莎普爱思表示，将继续关注并购机会， 不断丰富公司的产品储备，并加大新产品的推广力度，降低对单一产品的依赖程度，维持公司经营业绩的稳定。

关于莎普爱思

浙江莎普爱思药业股份有限公司

浙江莎普爱思药业股份有限公司是一家专业从事药品研发、生产、经营的综合性制药企业。公司秉承“坚韧、坚强、坚持”的企业精神持续健康发展，不断突破自身，逐步成为一家集现代化与高科技为一体的综合性制药企业。

历经风雨，铸就彩虹。在三十多年的发展过程中，公司经历了从“国营浙江平湖制药厂”转制成“浙江平湖制药厂(股份合作)”，到“浙江平湖莎普爱思制药有限公司”，再到“浙江莎普爱思制药有限公司”，最终于 2008年12月15日整体变更为“浙江莎普爱思药业股份有限公司”，并于2014年7月2日成功在上海证券交易所A股主板上市（股票代码：603168）。

相关事件回顾：

莎普爱思滴眼液：适用于治疗早期老年性白内障。

2012年11月，长沙市药品流通行业协会指“莎普爱思”等7个商品涉嫌违反《药品广告审查办法》的相关规定，含有不科学地表示药品功效的断言和保证等行为，严重欺骗、误导了消费者。

2014年浙江莎普爱思药业通过证监会上市审核时，经济参考报报道称该公司多次因产品质量问题、违规发布广告成为食品药品监督管理等有关部门黑榜的常客，而招股书却只字未提。

2017年12月，一篇名为《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”，请放过中国老人》的文章质疑莎普爱思滴眼液在高频次播放的电视广告中虚假宣传、误导消费者，使得消费者相信了“眼药水就能够治好白内障”，许多消费者出现并发症、延误治疗等情况。

2017年12月3日，莎普爱思发布公告，称莎普爱思滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用，疗效确切；是一种安全的、有效的抗白内障药物，经核查未发生使用莎普爱思滴眼液出现并发症、延误手术治疗等情形

12月4日—6日股价遭遇3连跌；

12月6日被国家食药监总局要求尽快启动临床有效性试验；

2017年12月6日，国家食品药品监督管理总局晚间发布通知称，鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名：莎普爱思)疗效提出质疑，要求浙江省食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者，该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容；

12月7日，股票停牌；

12月8日收到上交所的问询函以及证监会浙江监管局的关注函；

12月16日遭遇了一场史无前例的舆论风暴之后，莎普爱思终于在晚间正式发声。针对上交所的问询函和浙江省证监局的关注函，莎普爱思发布了一份多达43页、近2万字的回复公告；

12月18日股票一复牌，莎普爱思的股价就被大笔的抛单直接砸至跌停，直至收盘；

12月19日消息，新浪财经讯莎普爱思(17.900, -1.99, -10.01%)股价在今日早盘开盘后继续一字跌停，目前总市值为44.42亿元。

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